La evaluación de un equipo móvil en un hospital debe estar gobernada por el propio centro. Un piloto no sustituye procedimientos clínicos, programas de prevención y control de infecciones, autorizaciones internas, protección de datos, requisitos de seguridad ni planes de continuidad. Su objetivo es observar un caso de uso acotado y decidir, con los responsables del hospital, si conviene ajustarlo, repetirlo, ampliarlo o detenerlo.
Este artículo se limita a criterios de evaluación operativa. No indica qué flujos clínicos deben automatizarse, no autoriza el transporte de medicación, muestras, material estéril o residuos, y no permite inferir resultados de atención clínica, infección, seguridad de pacientes, plantilla, ergonomía o coste. Cada flujo debe ser definido y aprobado por los responsables clínicos, de operaciones, prevención, tecnología, seguridad, protección de datos y cualquier otra función competente del centro.
Definición del alcance operativo y flujos autorizados
El primer paso es describir una tarea concreta, su origen, destino, responsables, condiciones de operación, excepciones, riesgos y contingencia manual. Un hospital puede evaluar tareas logísticas o de soporte, pero las restricciones cambian según el material, el área, los protocolos internos, las personas implicadas y la criticidad temporal. No debe aplicarse un mismo diseño de prueba a todos los flujos.
Antes de valorar una solución como KeeNee S100, confirme con el hospital y el proveedor qué funciones, cargas, rutas, comunicaciones y límites admite el modelo. Documente qué tareas quedan expresamente fuera del piloto y cuál es la alternativa manual si el equipo se detiene. La Organización Mundial de la Salud identifica los programas de prevención y control de infecciones (IPC) como base para establecimientos sanitarios eficaces.1 Esa fuente respalda que el piloto se integre en los procedimientos del hospital; no certifica robots, rutas, materiales, limpieza o separación de circuitos.
Compatibilidad arquitectónica y accesibilidad física
La infraestructura puede incluir puertas, ascensores, pendientes, pavimentos, mobiliario, equipos clínicos, puntos de acceso restringido y zonas de alta afluencia. Un levantamiento local debe registrar anchura útil, radios de giro, desniveles, umbrales, apertura de puertas, cobertura, obstáculos, flujos prioritarios y rutas de contingencia. Las capacidades reales de navegación, integración con puertas o ascensores y recuperación tras una pérdida de red dependen del modelo, la instalación y la configuración.
La evaluación no debe concluir que una ruta es apta o que no bloqueará un pasillo crítico sin resultados observados. Defina zonas de prueba, franjas, responsables, prioridad de paso, condiciones de parada y protocolo de asistencia. Si una ruta interfiere con procesos hospitalarios o no permite una contingencia segura, el hospital debe ajustar o descartar el caso de uso dentro de su propia gobernanza.
Sistemas de información, tecnología operativa y datos
Una integración con sistemas hospitalarios requiere definir de forma explícita el alcance, las interfaces, los datos, los roles, las autorizaciones, los registros y las pruebas. No todos los pilotos necesitan conectarse a HIS, HCE, farmacia, laboratorio o almacén, y una conexión no debe diseñarse como un automatismo que ejecute misiones a partir de prescripciones o solicitudes clínicas sin el gobierno y las validaciones del hospital.
NIST SP 800-82 Rev. 3 trata la seguridad de tecnología operativa como una gestión de riesgos que considera requisitos de rendimiento, fiabilidad y seguridad, amenazas, vulnerabilidades y contramedidas.2 La guía no certifica APIs, cifrado, telemetría, integración HL7/FHIR ni la arquitectura de un proveedor. Como diligencia previa, solicite documentación de acceso, actualizaciones, registros, soporte, segmentación, respuesta a incidentes y dependencia de conectividad.
Si la configuración procesa datos de pacientes, imágenes u otra información identificable, el hospital debe evaluar la finalidad, el rol de las partes, los datos mínimos necesarios, el acceso, la conservación y las obligaciones aplicables. El RGPD regula el tratamiento de datos personales; no permite afirmar de antemano que una configuración cumple, que no transmite datos o que no capta información identificable.3 Este artículo no sustituye una evaluación jurídica, de seguridad o de protección de datos para el proyecto concreto.
Coexistencia, seguridad operativa y protocolo de parada
En zonas compartidas puede haber pacientes, visitantes, personal clínico, equipos y mobiliario en movimiento. El hospital debe establecer las condiciones de operación y los procedimientos de parada, supervisión, señalización, asistencia y comunicación aplicables al caso de uso. Las funciones de percepción, alarmas, sensores, velocidad y comportamiento ante obstáculos deben confirmarse en la documentación del modelo y comprobarse en una prueba limitada; no deben atribuirse arquitecturas concretas, tiempos de respuesta o conformidad normativa sin evidencia aplicable.
La prueba debe registrar eventos de navegación, bloqueos, desviaciones, intervención humana, duración y resolución. Un comportamiento observado en una zona o franja no demuestra seguridad en todo el hospital. Cualquier decisión sobre continuidad, ampliación o interrupción debe seguir el procedimiento y las autorizaciones del centro, especialmente cuando el flujo esté próximo a procesos de atención.
Mantenimiento, desinfección y continuidad operativa
La continuidad asistencial no puede depender de una sola herramienta sin contingencia. Para un piloto, defina qué ocurre ante falta de batería, mantenimiento, indisponibilidad de red, avería, modificación de ruta o retirada del equipo. Mantenga un proceso alternativo autorizado por el hospital y registre los eventos de disponibilidad, asistencia técnica, recarga, mantenimiento y recuperación.
Los materiales, la limpieza del chasis y la compatibilidad con agentes utilizados por el centro deben confirmarse con la documentación del fabricante y los procedimientos internos. No debe asumirse que un equipo tiene materiales de grado médico, resiste determinados desinfectantes o cumple un protocolo de desinfección. El programa IPC y los equipos responsables del hospital deben determinar cómo se integra el piloto sin sustituir los controles aplicables.1
Evaluación de coste total y métricas de piloto
El coste total de propiedad puede incluir equipo, licencias, integración, conectividad, cambios de infraestructura, soporte, formación, mantenimiento y contingencias. Un análisis responsable debe documentar esos conceptos y compararlos con una línea base de la tarea; no debe presentar ahorros, retorno o disponibilidad como resultados previos a la prueba.
Seleccione métricas que respondan a la decisión concreta: tareas completadas, tiempos, incidencias, intervención, disponibilidad, mantenimiento, condiciones de prueba y aspectos no medidos. La información sobre personal, carga física o actividad clínica debe evaluarse de forma separada y no atribuirse automáticamente al robot.
Registro de evaluación previa para un piloto hospitalario
| Dimensión | Ámbito y evidencia hospitalaria | Prueba acotada | Criterio de decisión del centro |
|---|---|---|---|
| Flujo autorizado | Tarea, material, origen, destino, responsables, exclusiones, protocolos y contingencia manual aprobados. | Un caso de uso, zona y franja delimitados. | Autorización, incidencias, límites y decisión de ajustar, repetir, ampliar o detener. |
| Infraestructura | Rutas, puertas, ascensores, pavimento, pendientes, cobertura, flujos prioritarios y rutas de contingencia. | Recorridos definidos con supervisión y protocolo de parada. | Resultado observado y compatibilidad local, sin extrapolar a otras áreas. |
| IPC y mantenimiento | Procedimientos del hospital, zonas, limpieza, materiales, responsables y registro de cambios. | Operación dentro del alcance aprobado por los equipos responsables. | Revisión interna de incidencias y de cualquier cambio de procedimiento; sin certificar desinfección. |
| Tecnología y datos | Arquitectura, conectividad, acceso, actualizaciones, registros, soporte y posible tratamiento de datos personales. | Configuración controlada y datos mínimos necesarios para la prueba. | Documentación, riesgos, medidas y autorizaciones revisadas por las funciones competentes. |
| Continuidad y cambio | Contingencia manual, formación, supervisión, responsable de incidencias y comunicación al equipo. | Piloto por fases con revisión de eventos y dudas. | Capacidad de operar el caso de uso sin depender de supuestos no validados. |
Esta tabla organiza la evidencia necesaria para un piloto, pero no sustituye los procedimientos, controles, autorizaciones o responsabilidades del hospital.
Recurso operativo
- 01Solicitud interna
- 02Carga validada
- 03Ruta segura
- 04Recepción y registro
Cada recorrido debe revisarse con los responsables del área antes de activarlo.
Adapte este flujo a la gobernanza del centro y registre por turno fecha, zona, tarea autorizada, condición, incidencia, intervención, resolución y responsable de revisión.
Consideraciones y límites de la evaluación
Qué aporta
Permite delimitar una tarea operativa y sus condiciones antes de ampliar un piloto
Hace visibles las autorizaciones, contingencias, datos, responsabilidades e incidencias que deben revisarse
Ayuda a separar la evidencia observada de afirmaciones sobre resultados clínicos, IPC, seguridad, plantilla, ergonomía o coste
Qué revisar
Exige gobierno multidisciplinar del hospital y puede requerir que un caso de uso se limite, rediseñe o descarte
Requiere documentación del proveedor, pruebas locales, formación, supervisión y una contingencia manual autorizada
Los resultados de una zona, modelo o configuración no se transfieren automáticamente a otros flujos o áreas clínicas
De la evaluación al piloto: autorizar, probar, registrar y decidir
- Autorizar: defina el flujo permitido, las exclusiones, responsables, protocolo de parada y contingencia manual bajo gobierno del hospital.
- Probar: limite la evaluación a una tarea, zona, modelo, configuración y franja aprobadas; no incluya materiales sensibles ni áreas críticas sin procedimientos específicos.
- Registrar: documente condiciones, arquitectura, accesos, datos mínimos, eventos, intervenciones, formación, soporte y límites descubiertos. La OMS, NIST, RGPD y HSE orientan aspectos de IPC, riesgos técnicos, datos y cambio, pero no certifican el robot ni el caso de uso.1 2 3 4
- Decidir: use el checklist de piloto de transporte hospitalario y el mapa de recorridos de transporte interno para trasladar la evidencia a una decisión de ajustar, repetir, limitar, ampliar bajo nuevas autorizaciones o detener.
Para contexto sectorial, consulte robótica en hospitales. Esta guía no sustituye instrucciones clínicas, protocolos de IPC, decisiones de seguridad, evaluación de datos o responsabilidades del hospital.
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