Un piloto de robot móvil en un hospital debe ser una evaluación operativa bajo gobierno del propio centro. La demostración de un equipo no autoriza rutas, materiales, integración de sistemas, acceso a datos, uso en zonas asistenciales ni ampliación del alcance. Tampoco demuestra resultados clínicos, prevención de infecciones, seguridad, continuidad, tiempos, costes o decisiones de plantilla.
El primer paso es seleccionar una tarea de soporte expresamente aprobada por el hospital, con origen, destino, carga permitida, zona, horario, responsables, excepciones y contingencia manual definidos. La selección o exclusión de cualquier flujo sensible corresponde a los responsables clínicos, operativos, de prevención y de protección de datos del centro. Este checklist no es una autorización clínica ni un procedimiento de emergencia.
1. Alcance aprobado y objetivo de prueba
No inicie el piloto con varias plantas, áreas críticas, rutas no evaluadas o flujos clínicos sensibles. Delimite una tarea y una ruta aprobadas por el centro, y documente qué materiales, zonas, acciones y datos quedan expresamente fuera de la prueba. Evite presentar medicación, muestras, instrumental, residuos, urgencias, UCI, bloques quirúrgicos o procesos similares como usos genéricos de un robot de transporte.
Establezca una línea base y un método de registro antes de medir. Los indicadores pueden incluir ciclos completados bajo el alcance aprobado, intervenciones, incidencias, disponibilidad observada, condiciones de prueba y actividades que permanecen manuales. Los umbrales de decisión no son universales: deben acordarse por el hospital según la tarea, el riesgo, el entorno, los procedimientos y la documentación del modelo.
2. Infraestructura, rutas y conectividad
Documente rutas, pasillos, puertas, ascensores, puntos de espera, pavimento, obstáculos, cobertura, zonas excluidas y condiciones de tráfico. Las capacidades de mapeo, sensores, LiDAR, SLAM, conectividad, puertas o ascensores deben confirmarse para el modelo, la versión y la configuración bajo evaluación. No debe asumirse que un equipo puede interactuar con una puerta, llamar a una cabina, transitar entre plantas o recuperar una ruta sin asistencia.
Defina un responsable de infraestructura, un punto de parada y una alternativa manual ante puerta cerrada, ascensor ocupado, cambio de entorno, pérdida de red, bloqueo o indisponibilidad. La prioridad de paso y la respuesta a cualquier incidente deben seguir los procedimientos del hospital. El piloto no sustituye planes de emergencia, procedimientos de evacuación, gestión de tráfico o autorizaciones de instalaciones.
NIST SP 800-82 Rev. 3 recomienda gestionar tecnología operativa considerando rendimiento, fiabilidad y seguridad, amenazas, vulnerabilidades y contramedidas.1 La guía no certifica infraestructura hospitalaria, redes, sensores, APIs, rutas o productos concretos.
3. Seguridad operativa y tránsito compartido
Las funciones de detección, parada, señalización, reducción de velocidad, replanificación y asistencia deben comprobarse en la documentación del fabricante y en una prueba limitada aprobada por el centro. No es correcto atribuir a todos los robots una respuesta instantánea, sensores perimetrales, rutas alternativas, comportamiento ante camillas o capacidad de no bloquear zonas asistenciales.
El hospital debe decidir qué evento exige detener la prueba, quién interviene, cómo se comunica la incidencia y cómo se recupera la tarea de forma manual. Registre cada evento con contexto: ruta, zona, condición, asistencia requerida y medida correctora. No use una incidencia aislada para certificar o descartar el sistema sin revisar el conjunto de condiciones y responsabilidades.
4. Integración, trazabilidad y datos
La integración con HIS, gestión de almacén, ticketing, credenciales, compartimentos, PIN o registros de entrega solo debe incluirse cuando esté autorizada y documentada. No normalice que un robot procese solicitudes clínicas, registros de paciente, datos de solicitante, material sensible o confirmaciones de recepción. Defina qué datos son necesarios para la prueba, qué acceso se concede, qué queda registrado y qué acciones continúan bajo control humano.
El RGPD regula el tratamiento de datos personales.2 Si el piloto incluye información identificada o identificable, el hospital debe evaluar finalidad, minimización, acceso, conservación y obligaciones aplicables. No se debe prometer trazabilidad completa, integración segura, reducción de errores o acceso controlado por la mera presencia de una API, PIN o compartimento.
| Ámbito del piloto | Evidencia hospitalaria y de proveedor | Prueba limitada | Criterio de decisión |
|---|---|---|---|
| Tarea y ruta aprobadas | Alcance, zonas autorizadas/excluidas, responsables, carga, horario, excepciones y alternativa manual. | Un flujo de soporte definido por el centro. | Resultado observado, intervenciones e incidencias antes de ajustar o ampliar. |
| Infraestructura y conectividad | Rutas, puertas, ascensores, puntos de espera, cobertura, interfaces, modo de fallo y responsables técnicos. | Recorrido autorizado con supervisión y contingencia. | Compatibilidad y medidas necesarias en ese entorno; sin exigencias de cobertura o latencia universales. |
| Tránsito y parada | Funciones documentadas del modelo, protocolo de parada, comunicación y registro de eventos. | Condiciones controladas acordadas por el hospital. | Eventos observados y medidas correctoras; no certificación de seguridad clínica o de emergencias. |
| Datos e integración | Datos mínimos, acceso, registros, configuración, roles y revisión de protección de datos. | Configuración mínima necesaria para la tarea aprobada. | Autorizaciones, controles y límites antes de integrar o ampliar. |
| Personas y cambio | Roles, formación, supervisión, incidencias, soporte y tareas manuales. | Uso por personal designado dentro del alcance del piloto. | Competencias y necesidades de ajuste observadas; no una aceptación o cobertura total predeterminada. |
La matriz no autoriza una operación clínica ni establece niveles de seguridad aplicables a todo hospital. Organiza la evidencia que debe examinarse para una tarea y una instalación concretas.
5. IPC, cambio y evaluación posterior
La prevención y control de infecciones forma parte de los programas y procedimientos del hospital. La OMS sitúa IPC como componente central de los establecimientos sanitarios.3 Esta referencia no certifica un equipo, la limpieza de un robot, la separación de circuitos ni un flujo logístico. Cualquier operación debe integrarse en los protocolos del centro, con responsables, acciones correctoras y revisión local.
HSE recomienda implementar cambios por fases, consultar a las personas afectadas, definir responsabilidades y proporcionar formación y supervisión.4 En un piloto, determine qué roles necesitan información, qué personal está autorizado a operar dentro de los límites definidos, cómo se solicita soporte y qué incidencias requieren escalado. No exija que todo el personal pueda resolver cualquier situación ni prometa aceptación, continuidad asistencial, eficiencia o resultados de plantilla.
Al finalizar, un equipo multidisciplinar del centro debe revisar el alcance, registros, incidencias, condiciones no medidas, datos, IPC, soporte y contingencia. La decisión puede ser ajustar, repetir, limitar, ampliar bajo nuevas autorizaciones o detener el piloto. Una buena decisión incluye tanto los límites descubiertos como los resultados observados.
Recurso operativo
- 01Solicitud interna
- 02Carga validada
- 03Ruta segura
- 04Recepción y registro
Cada recorrido debe revisarse con los responsables del área antes de activarlo.
Qué aporta
Permite evaluar una tarea logística expresamente aprobada mediante evidencia de ruta, proceso y modelo
Hace visibles dependencias de IPC, datos, infraestructura, supervisión, soporte y contingencia
Aporta un registro para ajustar, repetir, limitar, ampliar bajo autorización o detener un piloto
Qué revisar
Requiere gobierno multidisciplinar, autorización de alcance y revisión de datos y procedimientos del hospital
Necesita rutas limitadas, formación, supervisión y una alternativa manual ante cualquier incidencia
Una prueba favorable no demuestra resultados clínicos, de IPC, seguridad, continuidad, costes, plantilla o cumplimiento para otras zonas o flujos
Del checklist a la decisión operativa
Este checklist organiza una tarea de soporte limitada; no la autoriza por sí mismo. Antes de iniciar o ampliar una prueba, complete la evaluación previa de robots hospitalarios y contraste el recorrido con el mapa de transporte interno del hospital. Registre condiciones, intervenciones, incidencias y límites descubiertos; después el equipo multidisciplinar puede decidir ajustar, repetir, limitar, ampliar bajo nuevas autorizaciones o detener el piloto.
Marco documental y fuentes
El Reglamento (UE) 2023/1230 sobre máquinas sustituye la Directiva 2006/42/CE con efecto desde el 14 de enero de 2027.5 A fecha de esta revisión, no debe emplearse como certificación vigente de un robot o una implantación hospitalaria. Solicite al proveedor documentación de conformidad, instrucciones de uso, límites, mantenimiento y requisitos aplicables al producto y mercado. La determinación de obligaciones concretas corresponde a los operadores pertinentes y sus asesores.
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